doctors and merck working on novel coronavirus (covid-19) treatment study

¿Tiene COVID-19?

El COVID-19 es una pandemia global en curso con muy pocas opciones de tratamiento. MERCK trabaja junto a los investigadores para descubrir posibles opciones de tratamiento. Este estudio está patrocinado por Merck Sharp & Dohme Corp., una filial de Merck & Co., Inc. (“MERCK”). Obtenga más información sobre este estudio para pacientes positivos para el COVID-19 que no han sido hospitalizados.

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Descripción general del estudio

El estudio MK-4482-002 evaluará la seguridad y efectividad que podría reducir los síntomas y el tiempo de recuperación para las personas hospitalizadas con resultado positivo para el COVID-19 en los últimos 5 días. Este estudio clínico ayudará a los investigadores a saber si el fármaco del estudio:

¿Qué requisitos se aplican para ayudar a proteger a los participantes del estudio clínico?

Existen normas vigentes para ayudar a proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas que se ofrecen como voluntarios para los estudios clínicos. Estas normas se establecen para garantizar que los estudios sigan unas estrictas directrices éticas y científicas. Antes de que pueda comenzar un estudio de investigación clínica, un comité de revisión debe revisar el estudio. Este grupo se denomina Junta de Revisión Institucional, IRB (por sus siglas en inglés) o comité de ética. Una IRB está formada por médicos, científicos y miembros de la comunidad.

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¿Quién puede participar?

Para participar en el estudio MK-4482-002, los participantes deben tener 18 años o más y:

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El médico y el personal del estudio pueden proporcionarle información sobre requisitos adicionales para la participación.

¿Cuáles son los síntomas del COVID-19?

A continuación, se muestra una lista de signos y síntomas frecuentes del COVID-19 que alguien puede experimentar si tiene COVID-19.

  • Dificultad para respirar
  • Cansancio
  • Tos
  • Diarrea
  • Fiebre
  • Pérdida del olfato
  • Vómitos
  • Nariz congestionada o goteo nasal
  • Dolor de cabeza
  • Escalofríos
  • Náuseas
  • Dolor de garganta
  • Pérdida del gusto
  • Dolores musculares
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Qué esperar

Este estudio involucrará a los participantes durante unos 7 meses a lo largo de 3 fases del estudio.

Fase de selección

(Hasta 48 horas)

Para garantizar que los participantes cumplan con los requisitos, es posible que se realice lo siguiente:

  • Un examen físico
  • Obtención de sus antecedentes médicos
  • Análisis de sangre

Fase de tratamiento

(29 días)

Si reúnen los requisitos y aceptan participar, los participantes del estudio serán asignados a un grupo al azar para recibir el fármaco o el placebo. El placebo tiene el mismo aspecto que el fármaco del estudio, pero no contiene ningún medicamento activo. Los participantes:

  • Tomarán el tratamiento del estudio dos veces al día durante 5 días
  • Serán sometidos a un análisis de sangre
  • Serán sometidos a pruebas de hisopado de la nariz y/o la garganta
  • Se le realizará un examen físico
  • Llevarán registros en diarios de la toma del fármaco del estudio y los síntomas

Durante los 29 días del estudio, es posible que el participante se someta a algunas de las siguientes pruebas:

  • Presión arterial
  • Revisión
  • Peso
  • Frecuencia respiratoria
  • Análisis de sangre
  • Frecuencia cardíaca
  • Temperatura
  • Hisopado de la nariz/de la garganta

Fase de seguimiento

(Después de unos 6 meses)

Programaremos una llamada virtual unos 6 meses después de la fase de tratamiento para lo siguiente:

  • Proporcionar al médico del estudio o a un miembro del personal del estudio actualizaciones sobre cómo se sienten los participantes

¿Por qué participar en este estudio?

Un estudio clínico es un estudio de investigación que intenta responder preguntas sobre cómo funcionan los medicamentos en las personas que los toman. Los investigadores realizan estudios para evaluar si un medicamento en investigación es seguro y eficaz. Estos estudios pueden ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a prevenir, detectar o tratar los problemas de salud. La información obtenida en este estudio de investigación clínica puede ayudar a otras personas en el futuro. También es posible que se proporcione atención adicional para el COVID-19 para aquellos que participen. Esto puede incluir:

  • Atención médica
  • Tratamiento para el COVID-19 y síntomas relacionados
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¿Esto es obligatorio? ¿Tendrá algún costo?

La participación en este estudio es voluntaria y el participante puede abandonarlo en cualquier momento y por cualquier motivo. Además, no existe ningún costo por el fármaco del estudio ni por la atención, pruebas ni exámenes relacionados con el estudio.

Unidos para obtener más información sobre el COVID-19

Si desea saber si es elegible para participar, busque un centro cerca suyo.

Encuentre un centro cerca suyo

¿Dónde puedo obtener más información?

Si está interesado en obtener más información sobre el estudio MK-4482-002, incluidos los posibles riesgos y beneficios de la participación, puede encontrar más detalles aquí (información global en inglés)..

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